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Dispositifs Médicaux et EU 2017/745, interview exclusif

La législation qui régissait les dispositifs médicaux (DM) ayant largement démontrée son inefficacité lors du scandale des implants PIP, le nouveau règlement européen EU 2017/745 renforce la sécurité du patient en instaurant une évaluation clinique du DM, une surveillance après la mise sur le marché et en introduisant un système d’identification unique pour une meilleure…

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Par ackomas, le 17 Jan 2024

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Ackomas et Nexialist co-présentent un webinaire consacré à Eudamed

Nexialist organise un webinaire consacré à Eudamed, la base de données européenne des dispositifs médicaux. La mise en œuvre des règlements européens EU2017/745 MDR et EU2017/746 IVDR suscitent toujours autant de questions pour les industriels du dispositif médical. Pour cette raison, Nexialist, le cabinet de conseil spécialisé en intelligence réglementaire et conformité des produits de…

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Par ackomas, le 15 Nov 2023

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Publié dans DeviceMed

Publié début septembre, DeviceMed France revient dans son dernier numéro sur la conformité Eudamed, les moyens d'y parvenir et l'urgence pour mettre en place des outils adaptés, en présentant le logiciel KOA, une solution SaaS développée par Ackomas. Bonne lecture ! Télécharger l'article

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Par ackomas, le 12 Sep 2023

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Webinaire “Questions pratiques sur la conformité Eudamed”

Le calendrier d'application des règlements EU 2017/745 et EU 2017/746 continue de se dérouler progressivement avec une prochaine étape d'importance : la qualification opérationnelle de la base EUDAMED. Cette étape qui rend obligatoire la publication des données sur les Dispositifs Médicaux et le Diagnostic In Vitro suscite encore de nombreuses interrogations auprès des professionnels de…

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Par ackomas, le 06 Juil 2023

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Ackomas participe à Medi’nov Connection

Les 31 mai et 1er juin prochain, Ackomas sera présent en tant qu'exposant sur le salon Medi'nov Connection 2023 qui se tiendra au Centre des Congrès de Lyon. Évènement devenu incontournable pour les acteurs du domaine des technologies de la santé, Medi'nov Connection figure parmi les premières références mondiales de l'innovation médicale. Pour cette occasion,…

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Par ackomas, le 23 Mai 2023

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Ackomas vous donne rendez-vous à Techinnov

Depuis 17 ans, l’innovation est à l’honneur de la convention Techinnov. Ce rendez-vous incontournable, organisé par les Chambres de Commerce et de l’Industrie de Paris Île de France et de l’Essonne, regroupe chaque année plus de 600 start-ups, entreprises et structures de recherche qui présentent aux visiteurs leurs solutions innovantes. Techinnov inclut également un riche…

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Par ackomas, le 24 Jan 2023

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Bonnes fêtes de fin d’année

Bientôt au terme de l'année 2022, toute l'équipe d'Ackomas vous remercie pour votre confiance et pour cette année riche de nouvelles collaborations. Nous vous souhaitons de belles fêtes de fin d'année et pour l'année qui se profile, beaucoup de succès, de créativité, de dynamisme, sans oublier joie et prospérité . Très belle année 2023 à…

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Par ackomas, le 24 Déc 2022

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Rejoignez Ackomas à Euro Pharmat

Rejoignez Ackomas et @GP à Euro Pharmat [1] - La 32ème édition des Journées Nationales de formation sur les Dispositifs Médicaux se tiendra à l'Espace Encan de La Rochelle, du 4 au 6 octobre 2022. Ackomas répondra à toutes vos interrogations. Traçabilité, identification unitaire, enregistrement auprès d'Eudamed, mais aussi les réglementations en vigueur et comment…

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Par ackomas, le 05 Oct 2022

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