Vous êtes à la recherche d’une solution complète pour répondre à vos différentes conformités réglementaires (GUDID, EUDAMED…) tout en simplifiant vos processus ? Ne cherchez pas plus loin, notre solution globale KOA a été conçue pour rationaliser vos efforts en offrant un éventail de fonctionnalités essentielles :

  • Divers formats de données réglementaires : KOA couvre les différents formats de bases de données réglementaires.
  • Publication sécurisée des données : Bénéficiez d’une interface certifiée garantissant l’intégrité des données publiées.
  • Validation du flux de travail : Contrôlez la qualité, l’intégrité et l’actualisation des données grâce à un workflow de validation.

Conçu pour l’industrie des produits de santé, KOA est développé pour répondre efficacement à toutes vos exigences.

Maîtriser vos données produits pour vos conformités réglementaires

Une interface conviviale

La conception ergonomique des formulaires simplifie la saisie des données. Guidée par des étiquettes d’attributs intuitives, des listes déroulantes et des boutons de sélection, la création de fiches produits devient rapide et simple. La structuration du contenu des formulaires s’ajuste en fonction des règles d’intégrité, ce qui rend possible la saisie des données pour les utilisateurs sans nécessiter d’une forte expertise dans le contenu des modèles de données

Mise en oeuvre de l’UDI sans effort

Avec KOA, le codage des produits respecte les standards tels que GS1, IFA, HIBCC et ICCBBA. Ces normes de codage sont directement intégrées dans notre logiciel pour générer sans difficulté la génération de vos UDI.

La constitution d’un Master Data unique de vos produits

En suivant les modèles intégrés à KOA, vous constituez un référentiel unique sur les données de vos produits. Vous pouvez personnaliser ces modèles avec des attributs complémentaires. Vous répondez ainsi aux besoins de votre organisation et aux demandes de vos partenaires commerciaux pour la publication de vos catalogues électroniques.

Assurance Qualité et Conformité, contrôlez l’intégrité de vos données avec KOA

Notre solution intègre tous les outils vous permettant d’administrer votre Masterdata en conformité avec votre système de management de la qualité. Les utilisateurs sont identifiés sur la plateforme et les mises à jour de données suivent un workflow de validation.

Des données de référence certifiées

Assurez-vous que votre système d’information d’entreprise reçoit des données vérifiées. Respectez sans effort les réglementations telles que EUDAMED, GUDID, SWISSDAMED, etc. Partagez en toute transparence les données produit avec divers partenaires via le GDSN.

Un hébergement et des échanges de données sécurisées

KOA est hébergé sur la plateforme Microsoft Azure. Des interfaces certifiées vous garantissent une synchronisation automatique des données vers les bases de données réglementaires sans intervention manuelle. Vous pilotez en continue directement dans le logiciel la conformité et l’actualisation de vos données.

Intégration d’une multitude de modèles de données

Développez votre activité à l’international en vous connectant aux bases de données réglementaires du monde entier : EUDAMED, GUDID, SWISSDAMED, AUSTRALIE, ARABIE SAOUDITE, et au-delà.

Gestion complète de la traçabilité

KOA vous permet d’intégrer les données de traçabilité (numéros de lot, dates, numéros de série) au sein d’une plateforme unique. Suivez votre produit tout au long de son cycle de vie, depuis l’identification et la production jusqu’au stockage et à la livraison.

Améliorez votre parcours de conformité avec KOA – la solution ultime pour maîtriser la conformité réglementaire tout en simplifiant la gestion des données.

Pour connaître l’ensemble des fonctionnalités de KOA et étudier son application avec votre coeur d’activité, merci de prendre contact avec nous.

Les performances de KOA

  • Enregistrement et stockage des données Basic UDI & UDI-DI 
  • Synchronisation des données vers Eudamed et suivi
  • Suivi de la traçabilité depuis la chaîne de production au centre de distribution
  • Suivi de la traçabilité par lots de produits et/ou par numéro de série
  • Analyse des données de production

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