Ackomas et Nexialist co-présentent un webinaire consacré à Eudamed
Nexialist organise un webinaire consacré à Eudamed, la base de données européenne des dispositifs médicaux. La mise en œuvre des règlements européens EU2017/745 MDR et EU2017/746 IVDR suscitent toujours autant de questions pour les industriels du dispositif médical. Pour cette raison, Nexialist, le cabinet de conseil spécialisé en intelligence réglementaire et conformité des produits de…
Publié dans DeviceMed
Publié début septembre, DeviceMed France revient dans son dernier numéro sur la conformité Eudamed, les moyens d'y parvenir et l'urgence pour mettre en place des outils adaptés, en présentant le logiciel KOA, une solution SaaS développée par Ackomas. Bonne lecture ! Télécharger l'article
Enregistrement Eudamed, création du Master UDI-DI
La réglementation européenne prévoit un système d’identification unique des dispositifs médicaux (UDI) pour améliorer et faciliter leur traçabilité. Après avoir lancé une grande consultation au printemps dernier, la Commission Européenne vient d’acter la création d’un Master UDI-DI pour certains dispositifs médicaux dits « hautement individualisés ». Les DM comme les lentilles de contact, qui ont été retenues…
Webinaire “Questions pratiques sur la conformité Eudamed”
Le calendrier d'application des règlements EU 2017/745 et EU 2017/746 continue de se dérouler progressivement avec une prochaine étape d'importance : la qualification opérationnelle de la base EUDAMED. Cette étape qui rend obligatoire la publication des données sur les Dispositifs Médicaux et le Diagnostic In Vitro suscite encore de nombreuses interrogations auprès des professionnels de…
Ackomas participe à Medi’nov Connection
Les 31 mai et 1er juin prochain, Ackomas sera présent en tant qu'exposant sur le salon Medi'nov Connection 2023 qui se tiendra au Centre des Congrès de Lyon. Évènement devenu incontournable pour les acteurs du domaine des technologies de la santé, Medi'nov Connection figure parmi les premières références mondiales de l'innovation médicale. Pour cette occasion,…
Stéphane Ancel nouveau Directeur Commercial d’Ackomas
Ackomas, entreprise française spécialisée dans l’édition de solutions SaaS dédiées aux dispositifs médicaux, renforce sa position de leader en intégrant Stéphane Ancel en tant que Directeur Commercial. Stéphane Ancel aura pour mission d’accélérer la croissance sur le segment des PME, des ETI et des grands comptes du secteur des DM. Un secteur en tension extrême…
La commission européenne valide l’extension des périodes transitoires pour les DM
Extension des périodes transitoires - A la suite de la mise en œuvre du règlement européen (EU) 2017/745 & 746, des milliers de dispositifs médicaux sont aujourd’hui toujours en attente de certification, générant ainsi de vives inquiétudes sur une pénurie généralisée en Europe. Sont notamment mis en cause, le manque d’organismes notifiés, la récente pandémie…
Ackomas vous donne rendez-vous à Techinnov
Depuis 17 ans, l’innovation est à l’honneur de la convention Techinnov. Ce rendez-vous incontournable, organisé par les Chambres de Commerce et de l’Industrie de Paris Île de France et de l’Essonne, regroupe chaque année plus de 600 start-ups, entreprises et structures de recherche qui présentent aux visiteurs leurs solutions innovantes. Techinnov inclut également un riche…
DM, vers une prolongation des périodes transitoires ?
Depuis 2017, le cadre réglementaire applicable à l'ensemble des dispositifs médicaux a été renforcé pour assurer une sécurité optimale des utilisateurs finaux et des patients, ainsi que le bon fonctionnement du marché intérieur des DM. Désormais, l'évaluation de la conformité des DM est plus complexe pour garantir la qualité et les performances des dispositifs. En…
Bonnes fêtes de fin d’année
Bientôt au terme de l'année 2022, toute l'équipe d'Ackomas vous remercie pour votre confiance et pour cette année riche de nouvelles collaborations. Nous vous souhaitons de belles fêtes de fin d'année et pour l'année qui se profile, beaucoup de succès, de créativité, de dynamisme, sans oublier joie et prospérité . Très belle année 2023 à…