Webinaire: Saisir ses données directement dans EUDAMED
Jean-Philippe Joubert
Principaux points à retenir du webinaire
Participez à nos webinars pour découvrir les dernières stratégies de conformité réglementaire dans le secteur des dispositifs médicaux. Nos experts vous apportent des solutions pratiques et répondent à vos questions en direct.
Quand envisager la saisie directe dans EUDAMED
Adaptée aux entreprises avec un faible volume de dispositifs médicaux, cette méthode est idéale pour les structures gérant moins de 100 UDI DI et avec peu de modifications majeures.
Les avantages de la saisie manuelle
Solution sans investissement financier initial, elle permet une saisie rapide et accessible pour des projets simples.
Les défis de la saisie directe
Une tâche chronophage, sujette aux erreurs, et exigeant une connaissance approfondie de la plateforme, avec des risques de non-conformité.
Préparation essentielle pour réussir
Une collecte structurée des données, une formation spécifique sur EUDAMED et un processus de gouvernance bien établi sont des prérequis indispensables.
Retours d’expérience du terrain
Les utilisateurs constatent des limites en termes de fluidité et de productivité, avec un processus souvent perçu comme peu intuitif.
Explorer des alternatives plus efficaces
Des solutions automatisées comme le chargement de fichiers XML ou des intégrations machine-to-machine offrent une fiabilité accrue et une gestion simplifiée des données.
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