Ackomas

Ackomas est une société informatique spécialisée dans la gestion des données du cycle de vie des produits appliquée aux produits de haute qualité tels que les dispositifs médicaux, les produits pharmaceutiques et les industries du vin et des spiritueux.

L'expertise

Une expertise complémentaire, pour vous aider à atteindre la conformité. Modèle de données réglementaires, normes d'identification des unités, traçabilité et réglementation.

La solution

Un outil puissant basé sur le cloud, capable de gérer les données de base centralisées des produits et la traçabilité, de suivre les produits et de partager les données avec les bases de données réglementaires et les clients.

Secteurs d'activités

KOA, la solution développée par Ackomas s'applique à de nombreux domaines d'activités où la traçabilité est indispensable

Réglementaire

Le moteur de recherche d'Ackomas vous permet d'accéder rapidement aux réglementations selon le dispositif médical et votre secteur d'activité, ainsi que la cible géographique

Actualités

Retrouvez ici l'ensemble de nos actualités, ainsi que toutes les informations utiles concernant les dispositifs médicaux et les réglementations appliquées

Dispositifs Médicaux et EU 2017/745, interview exclusif

La législation qui régissait les dispositifs médicaux (DM) ayant largement démontrée son inefficacité lors du scandale des implants PIP, le nouveau règlement européen EU 2017/745 renforce la sécurité du patient en instaurant une évaluation clinique du DM, une surveillance après la mise sur le marché et en introduisant un système d’identification unique pour une meilleure…

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Ackomas et Nexialist co-présentent un webinaire consacré à Eudamed

Nexialist organise un webinaire consacré à Eudamed, la base de données européenne des dispositifs médicaux. La mise en œuvre des règlements européens EU2017/745 MDR et EU2017/746 IVDR suscitent toujours autant de questions pour les industriels du dispositif médical. Pour cette raison, Nexialist, le cabinet de conseil spécialisé en intelligence réglementaire et conformité des produits de…

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Publié dans DeviceMed

Publié début septembre, DeviceMed France revient dans son dernier numéro sur la conformité Eudamed, les moyens d'y parvenir et l'urgence pour mettre en place des outils adaptés, en présentant le logiciel KOA, une solution SaaS développée par Ackomas. Bonne lecture ! Télécharger l'article

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Enregistrement Eudamed, création du Master UDI-DI

La réglementation européenne prévoit un système d’identification unique des dispositifs médicaux (UDI) pour améliorer et faciliter leur traçabilité. Après avoir lancé une grande consultation au printemps dernier, la Commission Européenne vient d’acter la création d’un Master UDI-DI pour certains dispositifs médicaux dits « hautement individualisés ». Les DM comme les lentilles de contact, qui ont été retenues…

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Webinaire “Questions pratiques sur la conformité Eudamed”

Le calendrier d'application des règlements EU 2017/745 et EU 2017/746 continue de se dérouler progressivement avec une prochaine étape d'importance : la qualification opérationnelle de la base EUDAMED. Cette étape qui rend obligatoire la publication des données sur les Dispositifs Médicaux et le Diagnostic In Vitro suscite encore de nombreuses interrogations auprès des professionnels de…

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Ackomas participe à Medi’nov Connection

Les 31 mai et 1er juin prochain, Ackomas sera présent en tant qu'exposant sur le salon Medi'nov Connection 2023 qui se tiendra au Centre des Congrès de Lyon. Évènement devenu incontournable pour les acteurs du domaine des technologies de la santé, Medi'nov Connection figure parmi les premières références mondiales de l'innovation médicale. Pour cette occasion,…

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