Ackomas

Ackomas est une entreprise innovante spécialisée dans la gestion et l'analyse des données appliquées aux dispositifs médicaux, à l'industrie pharmaceutique et l'industrie du vin et des spiritueux

Ackomas

L'expertise

Quatre expertises complémentaires, une solution unique, une parfaite connaissance de la traçabilité et de l’identification unitaire, ainsi que des réglementations

Expertise

La solution

Un outil performant capable de gérer de façon centralisée les exigences réglementaires imposées à l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Enregistrement des données Basic UDI et UDI-DI, synchronisation vers Eudamed, suivi de la traçabilité par lots, etc.

KOA

Secteurs d'activités

KOA, la solution développée par Ackomas s'applique à de nombreux domaines d'activités où la traçabilité est indispensable

Dispositifs Médicaux

Industrie Pharmaceutique

Réglementaire

Le moteur de recherche d'Ackomas vous permet d'accéder rapidement aux réglementations selon le dispositif médical et votre secteur d'activité, ainsi que la cible géographique

Actualités

Retrouvez ici l'ensemble de nos actualités, ainsi que toutes les informations utiles concernant les dispositifs médicaux et les réglementations appliquées

  • Actus
  • Dispositifs médicaux

Publié dans DeviceMed

Publié début septembre, DeviceMed France revient dans son dernier numéro sur la conformité Eudamed, les moyens d'y parvenir et l'urgence pour mettre en place des outils adaptés, en présentant le logiciel KOA, une solution SaaS développée par Ackomas. Bonne lecture ! Télécharger l'article

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Par ackomas, le 12 Sep 2023

Temps de lecture : 1 min.

  • Dispositifs médicaux

Enregistrement Eudamed, création du Master UDI-DI

La réglementation européenne prévoit un système d’identification unique des dispositifs médicaux (UDI) pour améliorer et faciliter leur traçabilité. Après avoir lancé une grande consultation au printemps dernier, la Commission Européenne vient d’acter la création d’un Master UDI-DI pour certains dispositifs médicaux dits « hautement individualisés ». Les DM comme les lentilles de contact, qui ont été retenues…

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Par ackomas, le 11 Juil 2023

Temps de lecture : 2 min.

  • Actus
  • Dispositifs médicaux

Webinaire “Questions pratiques sur la conformité Eudamed”

Le calendrier d'application des règlements EU 2017/745 et EU 2017/746 continue de se dérouler progressivement avec une prochaine étape d'importance : la qualification opérationnelle de la base EUDAMED. Cette étape qui rend obligatoire la publication des données sur les Dispositifs Médicaux et le Diagnostic In Vitro suscite encore de nombreuses interrogations auprès des professionnels de…

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Par ackomas, le 06 Juil 2023

Temps de lecture : 2 min.

  • Actus

Ackomas participe à Medi’nov Connection

Les 31 mai et 1er juin prochain, Ackomas sera présent en tant qu'exposant sur le salon Medi'nov Connection 2023 qui se tiendra au Centre des Congrès de Lyon. Évènement devenu incontournable pour les acteurs du domaine des technologies de la santé, Medi'nov Connection figure parmi les premières références mondiales de l'innovation médicale. Pour cette occasion,…

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Par ackomas, le 23 Mai 2023

Temps de lecture : 1 min.

  • Communiqué de presse

Stéphane Ancel nouveau Directeur Commercial d’Ackomas

Ackomas, entreprise française spécialisée dans l’édition de solutions SaaS dédiées aux dispositifs médicaux, renforce sa position de leader en intégrant Stéphane Ancel en tant que Directeur Commercial. Stéphane Ancel aura pour mission d’accélérer la croissance sur le segment des PME, des ETI et des grands comptes du secteur des DM. Un secteur en tension extrême…

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Par ackomas, le 01 Avr 2023

Temps de lecture : 2 min.

  • Dispositifs médicaux

La commission européenne valide l’extension des périodes transitoires pour les DM

Extension des périodes transitoires - A la suite de la mise en œuvre du règlement européen (EU) 2017/745 & 746, des milliers de dispositifs médicaux sont aujourd’hui toujours en attente de certification, générant ainsi de vives inquiétudes sur une pénurie généralisée en Europe. Sont notamment mis en cause, le manque d’organismes notifiés, la récente pandémie…

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Par ackomas, le 22 Fév 2023

Temps de lecture : 2 min.

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