Ackomas

Ackomas est une entreprise innovante spécialisée dans la gestion et l'analyse des données appliquées aux dispositifs médicaux, à l'industrie pharmaceutique et l'industrie du vin et des spiritueux

Ackomas

L'expertise

Quatre expertises complémentaires, une solution unique, une parfaite connaissance de la traçabilité et de l’identification unitaire, ainsi que des réglementations

Expertise

La solution

Un outil performant capable de gérer de façon centralisée les exigences réglementaires imposées à l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Enregistrement des données Basic UDI et UDI-DI, synchronisation vers Eudamed, suivi de la traçabilité par lots, etc.

KOA

Secteurs d'activités

KOA, la solution développée par Ackomas s'applique à de nombreux domaines d'activités où la traçabilité est indispensable

Dispositifs Médicaux

Industrie Pharmaceutique

Réglementaire

Le moteur de recherche d'Ackomas vous permet d'accéder rapidement aux réglementations selon le dispositif médical et votre secteur d'activité, ainsi que la cible géographique

Actualités

Retrouvez ici l'ensemble de nos actualités, ainsi que toutes les informations utiles concernant les dispositifs médicaux et les réglementations appliquées

  • Dispositifs médicaux

La commission européenne valide l’extension des périodes transitoires pour les DM

Extension des périodes transitoires - A la suite de la mise en œuvre du règlement européen (EU) 2017/745 & 746, des milliers de dispositifs médicaux sont aujourd’hui toujours en attente de certification, générant ainsi de vives inquiétudes sur une pénurie généralisée en Europe. Sont notamment mis en cause, le manque d’organismes notifiés, la récente pandémie…

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Par ackomas, le 22 Fév 2023

Temps de lecture : 2 min.

  • Actus

Ackomas vous donne rendez-vous à Techinnov

Depuis 17 ans, l’innovation est à l’honneur de la convention Techinnov. Ce rendez-vous incontournable, organisé par les Chambres de Commerce et de l’Industrie de Paris Île de France et de l’Essonne, regroupe chaque année plus de 600 start-ups, entreprises et structures de recherche qui présentent aux visiteurs leurs solutions innovantes. Techinnov inclut également un riche…

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Par ackomas, le 24 Jan 2023

Temps de lecture : 1 min.

  • Dispositifs médicaux

DM, vers une prolongation des périodes transitoires ?

Depuis 2017, le cadre réglementaire applicable à l'ensemble des dispositifs médicaux a été renforcé pour assurer une sécurité optimale des utilisateurs finaux et des patients, ainsi que le bon fonctionnement du marché intérieur des DM. Désormais, l'évaluation de la conformité des DM est plus complexe pour garantir la qualité et les performances des dispositifs. En…

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Par ackomas, le 12 Jan 2023

Temps de lecture : 2 min.

  • Actus

Bonnes fêtes de fin d’année

Bientôt au terme de l'année 2022, toute l'équipe d'Ackomas vous remercie pour votre confiance et pour cette année riche de nouvelles collaborations. Nous vous souhaitons de belles fêtes de fin d'année et pour l'année qui se profile, beaucoup de succès, de créativité, de dynamisme, sans oublier joie et prospérité . Très belle année 2023 à…

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Par ackomas, le 24 Déc 2022

Temps de lecture : 1 min.

  • Dispositifs médicaux

Conformité et certification des DM, le rôle essentiel du SMQ

Conformité et certification des DM - La responsabilité des dispositifs médicaux incombe au fabricant qui en répond directement aux autorités compétentes. Quelle que soit la classe du dispositif, un Système de Management de la Qualité est requis pour prouver la maîtrise de la qualité du produit. Si la norme ISO 13485 n’est pas une exigence…

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Par ackomas, le 13 Déc 2022

Temps de lecture : 3 min.

  • Dispositifs médicaux

IUD des DM, identifier le bon prestataire pour réussir la mise en conformité

En Europe, plusieurs milliers d’entreprises exercent leur activité dans le domaine des dispositifs médicaux (DM), et toutes sont impactées par la mise en application du règlement (UE) 2017/745. Avec ce nouveau règlement, le niveau des exigences des DM s’est considérablement élevé. Il atteint désormais les niveaux d’exigence de l’industrie pharmaceutique. Il renforce notamment l’évaluation clinique,…

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Par ackomas, le 11 Nov 2022

Temps de lecture : 5 min.

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