Étiquetage des dispositifs médicaux – Ce qui change avec EUDAMED
Dans un contexte de renforcement réglementaire lié au MDR/IVDR, ce webinaire vous propose un décryptage clair et opérationnel des nouvelles exigences d’étiquetage imposées par EUDAMED. 👉 Coanimé par GS1 France et Ackomas, cet événement vous permettra de : Comprendre le rôle central de l’UDI dans la conformité, Identifier les correspondances attendues entre étiquetage et données EUDAMED, Anticiper les erreurs fréquemment relevées en audit. 📌 Un format condensé de 30 minutes pour repartir avec des solutions concrètes.
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Ne manquez pas ce webinaire 100 % opérationnel pour comprendre comment adapter vos étiquettes aux exigences EUDAMED.
Laurence Azoulay
Jean-Philippe Joubert
Un contexte réglementaire en pleine évolution
Le règlement (UE) 2017/745 (MDR) et la base EUDAMED imposent de nouvelles obligations d’identification et d’enregistrement. Ne pas s’y conformer, c’est s’exposer à des sanctions ou au retrait de dispositifs du marché.
L’UDI, pivot de la traçabilité réglementaire
Comprendre le fonctionnement et la structuration de l’UDI (GTIN, Basic UDI-DI, UDI-DI, UDI-PI) est indispensable pour aligner vos étiquettes avec les exigences d’EUDAMED. Ce webinaire vous offre une vision claire et synthétique du sujet.
Une conformité ne s’improvise pas
De nombreuses entreprises découvrent des non-conformités lors d’audits : étiquette mal renseignée, données incohérentes, erreurs d’enregistrement… Ce webinaire vous montre comment éviter ces pièges.
Ce que vous apprendrez dans ce webinaire
Clarté réglementaire en 30 minutes
Un condensé d’informations essentielles pour comprendre ce qui change, ce qui est obligatoire, et comment l’appliquer concrètement.
Des outils concrets pour passer à l’action
Découvrez les ressources disponibles chez GS1 France et les solutions technologiques d’Ackomas pour automatiser vos flux et garantir la cohérence de vos données.
Prévenir les risques d’audit
Identifiez les erreurs fréquemment observées lors de contrôles et apprenez à sécuriser vos processus d’étiquetage pour rester conforme dans la durée.
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