Webinar – How to Ensure EUDAMED Compliance for Legacy Devices | Ackomas
Le compte à rebours est lancé : dès janvier 2026, tous les dispositifs médicaux devront être enregistrés dans EUDAMED. Pour les Legacy Devices — encore certifiés sous les directives MDD/IVDD — cela représente un défi réglementaire de taille. En 30 minutes, découvrez comment : – Identifier les dispositifs à enregistrer – Appliquer les bonnes codifications (Basic UDI-DI, UDI-DI…) – Anticiper la charge de travail et éviter les risques de non-conformité – Utiliser l’automatisation pour simplifier la déclaration Ackomas et Efor vous partagent les clés pour anticiper et sécuriser votre conformité.
Réservez votre place
Participez à 30 minutes d’éclairage stratégique pour anticiper les défis de la conformité EUDAMED. Recommandé aux équipes RA, QA et IT.
Hoegl Katharina
Florence Trépant
Jean-Philippe Joubert
EUDAMED devient obligatoire dès 2026
Sans enregistrement, vos dispositifs Legacy ne pourront plus être commercialisés dans l’UE après janvier 2026.
Les Legacy Devices sont soumis à des règles spécifiques
Enregistrés sous l’ancien régime MDD/IVDD, ils nécessitent une stratégie dédiée pour rester conformes.
Le risque réglementaire est élevé
Absence d’enregistrement = perte d’accès au marché, sanctions potentielles, interruption de ventes.
Ce que vous apprendrez dans ce webinaire
Identifier vos obligations d’enregistrement
Faites le point sur les dispositifs concernés par l’enregistrement EUDAMED.
Clarifier le processus MDR/EUDAMED
Un panorama simplifié du parcours d’enregistrement.
Appliquer les bonnes codifications
Basic UDI-DI, UDI-DI, EUDAMED-DI : comprendre les bonnes pratiques.
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