Webinar – How to Ensure EUDAMED Compliance for Legacy Devices | Ackomas
Le compte à rebours est lancé : dès janvier 2026, tous les dispositifs médicaux devront être enregistrés dans EUDAMED. Pour les Legacy Devices — encore certifiés sous les directives MDD/IVDD — cela représente un défi réglementaire de taille. En 30 minutes, découvrez comment : – Identifier les dispositifs à enregistrer – Appliquer les bonnes codifications (Basic UDI-DI, UDI-DI…) – Anticiper la charge de travail et éviter les risques de non-conformité – Utiliser l’automatisation pour simplifier la déclaration Ackomas et Efor vous partagent les clés pour anticiper et sécuriser votre conformité.
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Speakers
Hoegl Katharina
Florence Trépant
Jean-Philippe Joubert
Principaux points à retenir du webinaire
Participez à nos webinars pour découvrir les dernières stratégies de conformité réglementaire dans le secteur des dispositifs médicaux. Nos experts vous apportent des solutions pratiques et répondent à vos questions en direct.
Comprendre la notion de dispositifs « legacy »
Il s’agit de dispositifs certifiés sous les directives MDD/IVDD mais toujours commercialisés après les dates d’application du MDR/IVDR. Ils bénéficient d’une période transitoire sous conditions strictes, dont l’enregistrement EUDAMED.
L’enregistrement EUDAMED est incontournable
Tous les dispositifs legacy éligibles devront être enregistrés dans EUDAMED avant juillet 2026, sauf en cas d’équivalent certifié MDR/IVDR déjà déclaré. Sans cela, l’accès au marché sera compromis.
Ackomas automatise la conformité
Grâce à Ackomas, les fabricants peuvent automatiser l’enregistrement de leurs dispositifs legacy dans un cadre sécurisé et conforme, tout en réduisant la charge opérationnelle.
Anticiper, c’est sécuriser vos ressources
Plus on attend, plus les délais, coûts et risques augmentent. Agir dès maintenant, c’est garantir sa conformité sans tension.
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